En que consisteix l'estudi?

L'estudi clínic pediàtric PERSEUS és un projecte multicèntric que té com a objectiu avaluar la seguretat i l'eficàcia d'un preparat dietètic que conté epigalocatequina gal·lat (EGCG) en la millora del rendiment cognitiu i la funcionalitat en població amb Síndrome de Down i X-Fràgil.

Aquest estudi clínic permetrà corroborar els resultats observats en adults joves amb Síndrome de Down (ESTUDI TESTAD) amb aquest mateix compost, amb l'avantatge que representa iniciar el tractament en edats més primerenques, on s'espera que els resultats puguin ser més estables en el temps i per tant més significatius.

La hipòtesi és la que, tot i que l'origen genètic de les síndromes que és diferent, el mecanisme pel que l'EGCG ofereix els efectes terapèutics seria comú. El tractament cerca la millora de la plasticitat neuronal del cervell, això és el mode com les neurones que s'interconnecten i es redrecen creixentment que són extremadament importants en els processos cognitius com l'aprenentatge i la memòria.

Els participants a l'estudi podran ser tractats amb un suplement nutricional que conté EGCG o bé amb placebo, de forma aleatòria. La durada de l'estudi serà de 10 mesos, on s'inclouen les visites inicials, 6 mesos de tractament i 3 mesos de seguiment per a valorar l'estabilitat de la intervenció.