En què consisteix l'estudi?

La síndrome de Down és la discapacitat intel·lectual d'origen genètic més comú i afecta més de 5 milions de persones a tot el món. Les intervencions mèdiques han augmentat de manera substancial l'esperança de vida de les persones amb la síndrome de Down. Tot i això, els dèficits cognitius i conductuals tenen un fort impacte en les seves activitats diàries i no hi ha cap intervenció aprovada per a la millora d'aquests dèficits en individus amb la síndrome de Down.

Aelis Farma ha desenvolupat una molècula coneguda com AEF0217. Aquesta nova molècula té un mecanisme d'acció molt nou que modula els receptors (cannabinoides) al cervell que estan relacionats amb la nostra cognició. Els estudis realitzats en models animals que reprodueixen els dèficits cognitius de les persones amb la síndrome de Down han demostrat que l'AEF0217 és eficaç per millorar-ne el rendiment cognitiu. La molècula AEF0217 ha demostrat ser un compost segur i ben tolerat a totes les proves toxicològiques tant en models animals com en voluntaris sans normotípics.

La durada total de l'estudi serà de fins a 12 setmanes, que comprenen un període de cribratge de fins a 3 setmanes, un període basal de 1 setmana, un període de tractament de 28 dies i un període de seguiment de 4 setmanes. Durant aquest període haurà de prendre el fàrmac provat AEF0217 o el seu placebo (un tractament que no conté cap medicament), que s'administrarà per via oral en forma de solució per beure (per a més informació mireu el vídeo adjunt).

• Web projecte europeu ICOD