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Requirements and documentation CEIm-Hospital del Mar

Presentation of studies to the CEIm-Hospital del Mar must be carried out according to the type of study and comply with the requirements detailed below (documents in Spanish)

• Requisitos de presentación de ensayos clínicos con medicamentos
• Requisitos de presentación de ensayos clínicos con producto sanitario
• Requisitos de presentación de estudios observacionales con medicamentos
• Requisitos de presentación de proyectos de investigación y estudios observacionales sin medicamentos
• Requisitos para la gestión de contratos 
• Requisitos para la gestión del documento de Idoneidad de las instalaciones

Complementary documentation:

• Formulario solicitud evaluación CEImPSMAR
• Plantilla de compromiso del investigador principal
• Plantilla de conformidad del jefe de servicio
• Plantilla Modelo CV
• Plantilla declaración conflicto de interés
• Plantilla idoneidad equipo investigador EOM
• Plantilla idoneidad equipo investigador ECM
• Plantilla informe anual seguimiento ECM-modelo AEMPS
• Plantilla informe anual seguimiento EO
• Plantilla informe anual seguimiento genérico estudios
• Plantilla informe resultados genérico estudios
• Plantilla procedimientos y materiales para el reclutamiento
• Plantilla HIP-CI observacionales local
• Plantilla HIP-CI datos casos clínicos
• Plantilla FIP-CI observacionales
• Plantilla FIP-CI datos casos clínicos
• Modelo memoria económica
• Modelo AIPD Hospital del Mar-IMIM prospectivo con consentimiento
• Modelo AIPD Hospital del Mar-IMIM prospectivo sin consentimiento
• Modelo AIPD Hospital del Mar-IMIM retrospectivo con consentimiento
• Modelo AIPD Hospital del Mar-IMIM retrospectivo sin consentimiento
• Carta presentació esmena rellevant
• Modelo de hoja de información al paciente con muestras
• Protocolo estudio observacional con medicamentos
• Protocolo estudio observacional
• Protocolo de investigación básica
• Protocolo de investigación clínica